Исследование по оценке эффективности применения плазмы реконвалесцентов при COVID-19 завершено
Независимым комитетом по мониторингу данных было рекомендовано завершить набор пациентов в рандомизированное клиническое исследование RECOVERY, в рамках которого исследуются различные потенциальные методы лечения COVID-19, так как не было обнаружено убедительных свидетельств того, что набор дополнительных участников мог бы обеспечить неопровержимые доказательства снижения смертности.
Авторы исследования отмечают, что опубликованные результаты применения плазмы реконвалесцентов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, являются предварительными и наблюдение за пациентами продолжается.
В рамках исследования оценивались преимущества применения плазмы реконвалесцентов по сравнению со стандартной терапией. Предварительный анализ, в ходе которого было зарегистрировано 1873 летальных исхода среди 10406 пациентов, которые были рандомизированы в обе группы в рамках исследования, показал отсутствие значительных отличий относительно первичной конечной точки «смертность в течение 28 дней» (18% в группе получавших плазму реконвалесцентов и 18% в группе стандартной терапии; ОР = 1,04; 95% ДИ 0,95-1,14).
В августе 2020 г. FDA одобрило применение плазмы реконвалесцентов при лечении пациентов с COVID-19, хотя ее эффективность и была под вопросом. Недавно опубликованные данные в журнале The New England Journal of Medicine указывают на то, что введение плазмы реконвалесцентов с высоким титром антител пациентам с COVID-19, не находящимся на искусственной вентиляции, может иметь некоторые терапевтические преимущества.
Наблюдение за пациентами в рамках исследования RECOVERY продолжается, как только новые результаты будут получены, будут опубликованы обновленные данные. Тем временем продолжается набор участников в другие терапевтические группы данного исследования, которые включают в себя тоцилизумаб, аспирин, колхицин и смесь антител от компании Regeneron.
Martin Landray, Peter Horby
RECOVERY trial closes recruitment to convalescent plasma treatment for patients hospitalised with COVID-19.
Statement from the RECOVERY trial chief investigators, 15 January 2021.