Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Среда, 13 ноября 2019 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Talicia для лечения инфекции, вызванной H. pylori, у взрослых пациентов

Опубликовано: Пятница, 08 ноября 2019 г. - 09:05
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

4 ноября 2019 г. фармацевтическая компания Redhill Biopharma сообщила, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Talicia для лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori, у взрослых пациентов.

В соответствии с данными Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), инфекция, вызванная H. pylori, является ведущей причиной развития пептических язв и гастрита. Кроме того, данная инфекция приводит к 6-кратному увеличению риска развития рака желудка и MALT-лимфомы желудка.

Компания Redhill Biopharma заявляет, что препарат Talicia (омепразола магний, амоксициллин и рифабутин) является первым и единственным одобренным FDA препаратом для терапии хеликобактериальной инфекции, содержащим рифабутин. Предпосылками создания данного комбинированного лекарственного средства стали проблема растущей и распространяющейся резистентности H. pylori и снижения клинической и микробиологической эффективности стандартной трёхкомпонентной эрадикационной терапии, включающей кларитромицин. По данным CDC, за период с 2009 по 2013 г. доля устойчивых к кларитромицину штаммов хеликобактера, и как результат, неэффективность эрадикационных схем, увеличилась в 2 раза.

Ведущие эксперты в области гастроэнтерологии полагают, что препарат Talicia сможет преодолеть бактериальную резистентности, обеспечить оптимальную клиническую эффективность и стать препаратом первой линии в стандартных схемах эрадикации H. pylori.

В ходе клинического исследования III фазы ERADICATE Hp2 препарат Talicia (4 капсулы 3 раза в сутки) применялся у пациентов с подтверждённой хеликобактериальной инфекцией в течение 14 дней, в группе сравнения назначалась стандартная эрадикационная терапия также в течение 2 недель. Частота достижения эрадикации H. pylori составила 84% в группе применения препарата Talicia в сравнении с 58% в контрольной группе.

FDA приняла заявку на рассмотрение нового исследуемого препарата Talicia в июле 2019 г.

FDA approves Talicia for H. pylori infection in adults


206

Talicia, омепразола магний, амоксициллин, рифабутин, инфекция, вызванная Helicobacter pylori, эрадикация H. pylori

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Talicia для лечения инфекции, вызванной H. pylori, у взрослых пациентов | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 134346)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2019 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru