Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Понедельник, 20 ноября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Совещательный комитет FDA одобрил новый антибиотик цефтазидим авибактам

Опубликовано: Пятница, 12 декабря 2014 г. - 08:50
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

В декабре 2014 г. Совещательный комитет Администрации США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовал к регистрации новый комбинированный антибактериальный препарат цефтазидим авибактам для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций мочевыводящих путей. В то же время Комитет подчеркнул, что цефтазидим авибактам следует применять только в случаях, когда ограничены или отсутствуют возможности назначения альтернативных вариантов лечения.

Комитет проголосовал против одобрения цефтазидима авибактама для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными возбудителями, включая нозокомиальную пневмонию, вентиляторассоциированную пневмонию и бактериемию, поскольку компания Cerexa не предоставила в Комитет данные по использованию препарата у людей.

Цефтазидим — известный β-лактамный антибиотик, относящийся к цефалоспоринам III поколения, который начал применяться с 1985 г., авибактам — новый ингибитор β-лактамаз. Комбинация цефтазидима с авибактамом была разработана компанией Cerexa (подразделение компании Forest Laboratories) для удовлетворений текущих и будущих потребностей в антибактериальном препарате, активном в отношении грамотрицательных возбудителей.

Одобрение препарата было основано на результатах исследования III фазы, в котором цефтазидим авибактам применялся для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций, а ещё одно клиническое исследование проходит в настоящее время, и его результаты ожидаются в конце 2015 г.

В ходе клинического исследования цефтазидим авибактам получали 1735 пациентов в дозах, варьирующих от 0,625 г до 5 г. В целом переносимость препарата была удовлетворительной, спектр нежелательных лекарственных реакций был сопоставим с таковыми в группах сравнения и не было зарегистрировано случаев летальных исходов, связанных с терапией исследуемым препаратом.

FDA Panel Splits on New Antibiotic Combo Treatment

Medscape


5185

цефтазидим авибактам, осложненные интраабдоминальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, резистентные возбудители

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Совещательный комитет FDA одобрил новый антибиотик цефтазидим авибактам | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 104611)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru